优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市核发

优时比已向美国政府提出了旗下之前风本品拉尼乙烯（Vimpat）基本上用药的上市注册。这款本品于2008年获批主要用途17岁及以上之前风病人部分性之前风心脏病的专用（必需）治疗法，但优时比在此之前于是以竭尽全力谋求拉尼乙烯作为一款之前风主要治疗法本品的应用。 拉尼乙烯已是优时比的受欢迎本品之一，其2013多年前9个月底付诸销售量2.94亿瑞典克朗，但一项适配的适于症将进一步推高该本品的销售量，使其能够高效所部同在此之前的治疗法本品竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持者新适于症的数据集来自一项III期临床试制，受试者是服食拉尼乙烯专用治疗法的病人通过一系列的缩减用药量而转化拉尼乙烯基本上治疗法的病人。根据优时比的电子邮件，这项学者降至了其主要终点，证明由于心脏病频谱、较短或严重程度缩减而停止治疗法的病人人数，即退出所部与历史对照相比极低。 其之前一个学者者，Robert Wechsler博士赞扬时说该试制的结果支持者拉尼乙烯的新适于。“试制学者的结果对这一病人人群包括了极为重要见解及对拉尼乙烯基本上疗法响应的一种理解。”他时说。学者结果于今年12月底在华盛顿举行的美国政府之前风学会年会上发布。 在拉丁美洲，拉尼乙烯举例来时说作为一种专用治疗法本品主要用途之前风病人。然而，一项非劣效单药治疗法学者打算进行之前，用来支持者可能向拉丁美洲药品管理处（EMA）提出的单药治疗法上市注册。主要的试制结果预计在2014年底会获得。

查看离散定址

编者： fuchengyi